對工業(yè)企業(yè)特殊過程的確認(rèn)
對工業(yè)企業(yè)特殊過程的確認(rèn)
在審核中,審核員往往遇到審核特殊過程,要求獲得特殊過程確認(rèn)有關(guān)證據(jù),企業(yè)往往填寫一張“特殊過程確認(rèn)表”,認(rèn)為就是進(jìn)行了確認(rèn),不填寫表,就是沒有確認(rèn),一張表中,泛泛寫了“人員確認(rèn)滿足,設(shè)備確認(rèn)滿足,工藝確認(rèn)滿足”就認(rèn)可,如果企業(yè)沒有填寫確認(rèn)記錄表,就認(rèn)為沒有確認(rèn)。把確認(rèn)僅僅限于記錄,不追求實質(zhì),實際上是對標(biāo)準(zhǔn)理解出現(xiàn)偏差,如果企業(yè)也這樣流于形式,就沒有起到實際控制效果。因此,本人對工業(yè)企業(yè)特殊過程的確認(rèn)控制談?wù)剛€人意見,供大家參考,希望起到拋磚引玉的作用。
1、對特殊過程的識別
對識別很重要,如果特殊過程識別不清,就無法談到確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時為特殊過程,即工序后不能進(jìn)行檢驗、或不能經(jīng)濟(jì)檢驗、或問題要在產(chǎn)品使用中才會反映出的作為特殊過程。應(yīng)該說這個定義很清楚,往往企業(yè)確定特殊過程時會存在問題,他們按照工藝種類分類,如焊接、熱處理、表面處理等,這些都是特殊過程,但進(jìn)行確認(rèn)問題就來了,就焊接、熱處理、表面處理,每類中有許多種情況,如焊接有鎢極氬弧焊、埋弧焊、氣體保護(hù)焊、電阻焊、手工電弧焊機(jī)等,熱處理有淬火、正火、調(diào)質(zhì)、回火、退回、表面熱處理等,表面處理有電鍍、發(fā)黑、磷化、油漆、噴塑等,如果單講對焊接、熱處理、表面處理進(jìn)行確認(rèn),肯定不知道從何做起。
本人認(rèn)為,對特殊識別要注意兩點,一是要按照工序識別而不要按照種類識別,不要一概講焊接、熱處理是特殊過程,比如在有些工序中,如有的焊接起搭接作用、完全不承受力,就不是特殊過程;也有的熱處理,在工序中僅作為中間過程,主要為了保證好加工,要求表面硬度值,表面硬度是可以檢驗的,也就不是特殊過程了,因此在特殊過程識別,應(yīng)落實到具體的工序中,根據(jù)工序的具體情況而定,這樣對過程確認(rèn)起來也具體了。二是注意,特殊過程與關(guān)鍵過程不是一個概念,企業(yè)往往混淆了,認(rèn)為特殊過程就是關(guān)鍵過程,并認(rèn)為只要工序不重要,可以不進(jìn)行確認(rèn)了。其實它們不是一回事,有的工序,既是特殊過程又是關(guān)鍵過程,而有的工序是特殊過程但不是關(guān)鍵過程。對特殊過程,都應(yīng)該進(jìn)行確認(rèn),只是確認(rèn)項目及繁簡程度,根據(jù)具體工序而定,是關(guān)鍵過程的特殊過程,確認(rèn)內(nèi)容要多些、要求要高些,反之,不是關(guān)鍵過程的特殊過程,則確認(rèn)內(nèi)容要多少些、要求要低些。
2、制定確認(rèn)準(zhǔn)則
標(biāo)準(zhǔn)中“為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則”就是要求制定特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則,但好多企業(yè)沒有制定,主要是認(rèn)為沒有必要制定或者不知道規(guī)定什么內(nèi)容,但應(yīng)該制定,目的是明確確認(rèn)要求和避免確認(rèn)活動的隨意性,在準(zhǔn)則中應(yīng)規(guī)定:確認(rèn)時機(jī)、周期、確認(rèn)項目和內(nèi)容、確認(rèn)方法、判定準(zhǔn)則(過程需達(dá)到的能力)等。
3、確認(rèn)的項目
對特殊過程應(yīng)該確認(rèn)什么項目呢?應(yīng)該是影響質(zhì)量的所有因素,按照機(jī)械行業(yè)影響工序的因素有人、機(jī)、料、環(huán)、法、測,9001標(biāo)準(zhǔn)中概括為三個方面:設(shè)備、人員、工藝方法,進(jìn)行三方面確認(rèn)。其中工藝方法沒有明確要求進(jìn)行確認(rèn),只是講“使用特定的方法和程序”,其實應(yīng)該對工藝方法也進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)工藝參數(shù)和工藝方法。
對設(shè)備確認(rèn)要求從三個方面考慮:一是能夠達(dá)到工藝要求的能力,如保證達(dá)到的溫度、電流、電壓等,是否能夠達(dá)到;二是否在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)穩(wěn)定,比如,工藝要求800±20℃,但往上調(diào)即刻達(dá)到900℃,往下又達(dá)到700,溫度能保證,但不穩(wěn)定,如燒煤的煅燒爐溫度穩(wěn)定性較差,中頻加熱爐溫度穩(wěn)定性好些;三是確認(rèn)測量設(shè)備的準(zhǔn)確性,顯示儀表的精度在規(guī)定范圍內(nèi),如儀表顯示800℃,但實際僅有700℃或達(dá)到900℃,這樣就不行,并儀表精度應(yīng)與工藝要求精度相適應(yīng),一般儀表顯示誤差值E≤1/3工藝公差值T。
對人員確認(rèn),要考核人員在工藝操作中應(yīng)掌握的技能,如手工焊工控制熔化池能力、澆鑄工和鍛造工肉眼判斷金屬溫度的能力等,對他們的確認(rèn),僅僅有培訓(xùn)考核記錄是不夠的,還要看是否對其相應(yīng)技能考核,本人遇到過審核1家企業(yè)縫焊工序,工藝中焊接溫度有控制要求,溫度過高,焊接金屬晶粒過大,對性能有影響,焊接溫度過低金屬沒有熔透,焊接不牢固,縫焊溫度由操作者憑經(jīng)驗識別金屬顏色控制。查對人員確認(rèn),企業(yè)進(jìn)行了培訓(xùn)、考核,并合格,其中未對人員溫度識別能力進(jìn)行考核,審核組認(rèn)為確認(rèn)不充分,到現(xiàn)場讓操作者識別溫度,與紅外線測溫儀對比,相差100℃多,已大于工藝規(guī)定的公差值。因此,對人員確認(rèn),不僅考核是否了解工藝,也要對其應(yīng)掌握的技能考核。
對工藝確認(rèn)要求,包括工藝方法和工藝參數(shù)確認(rèn)。對工藝參數(shù)確認(rèn),本人認(rèn)為可以應(yīng)用“三次設(shè)計”方法中“參數(shù)設(shè)計和容差設(shè)計”,三次設(shè)計是“線外質(zhì)量控制”中對產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、容差設(shè)計的要求,主要是用于設(shè)計過程控制中,這里可以借鑒其理論用于工序控制(線內(nèi)控制)。首先是參數(shù)設(shè)計,對工藝保證中關(guān)鍵的因素找出來,哪些是影響敏感的因素,哪些是影響敏感小的工序,這就是“參數(shù)設(shè)計”,工序的特性值y=f(A,B,C,……L),確定A,B,C,……L參數(shù)波動時△A,△B,△C,……△L對y的影響程度,找出影響大的關(guān)鍵因素(A,B,……L);并參數(shù)優(yōu)化,找出一組數(shù)據(jù)(A0,B0,……L0),使得y=f(A0,B0,……L0)→目標(biāo)值m。其次是“容差設(shè)計”,找出參數(shù)的最佳值及最佳變差。參數(shù)A0,B0,……L0是波動的,確定最佳值和最佳波動值,y=f(A0±△A0,B0±△B0,……L0±△L0)→目標(biāo)值m0±△m,最后找出最佳參數(shù)值A(chǔ)0,B0,……L0及最佳變差值△A0,△B0,△L0就是工藝參數(shù)確認(rèn)的結(jié)果,按照這些參數(shù)及變差控制,對工序質(zhì)量保證效果最好。工藝方法應(yīng)包括上述工藝參數(shù)外,還應(yīng)包括材料、加工程序、環(huán)境要求、工藝裝備(包括測量器具)等特定要求,對工藝方法確認(rèn)可以結(jié)合工藝參數(shù)確認(rèn)時進(jìn)行,最終要形成工藝方法的規(guī)定,其中包括工藝參數(shù)要求。
在確定確認(rèn)項目時,注意各種因素的影響程度,不一定都要對“設(shè)備”、“人員”、“工藝參數(shù)”進(jìn)行確認(rèn),主要看影響程度,如果設(shè)備對過程影響不大,如某些常溫磷化(表面處理),設(shè)備就是溶液的槽池,沒有必要確認(rèn),某些全自動焊接,對人員的要求不高,人員確認(rèn)可以簡單些,某些手工焊接,如壓力容器,對人員要求高,考取“位置焊工”證書(比普通焊工要求高得多,每名焊工的培訓(xùn)考試費(fèi)用就上1萬元),這種情況下,對焊接工藝方法確認(rèn)可以簡單些。
還有注意識別某些企業(yè)對過程特定確認(rèn)有他們特定方法,比如:有的企業(yè)對點焊工序,定期作剝離試驗;對焊縫進(jìn)行浸煤油試驗、氣密試驗、水壓強(qiáng)度試驗;表面處理的鹽霧試驗;油漆的劃格試驗等,這些都是他們特定的確認(rèn)方法,即使企業(yè)沒有認(rèn)識到,也應(yīng)該給他們指出來,以此規(guī)定在確認(rèn)準(zhǔn)則中。
4、特殊過程監(jiān)控記錄
特殊過程因為無法檢驗或不作檢驗,需對過程進(jìn)行監(jiān)控,因此需要作相應(yīng)記錄,但記錄的內(nèi)容要具體而論,不一定記錄全部內(nèi)容,記錄重要內(nèi)容就行了,有些靠人工保證的工序,對工藝參數(shù)可以記錄簡單些,比如手工焊接的電流電壓,在焊接中操作者不可能看電流表和電壓表,讓操作者記錄電流電壓是不現(xiàn)實的,這種情況只要求記錄誰焊的、使用焊條、焊接位置、焊接設(shè)備等信息就可以了。記錄形式也多種多樣,某些設(shè)備自帶記錄,應(yīng)以設(shè)備記錄為準(zhǔn),可以不作手工記錄,如熱處理的圓盤紙就是記錄,還有的記錄在電腦軟件中,軟件就是記錄。因此,審核員注意對記錄識別。
總之,我們在審核時,不要一味看表面看記錄表格,要細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)針對企業(yè)的控制要求,結(jié)合企業(yè)具體的控制情況發(fā)現(xiàn)證據(jù)或指出問題,要讓企業(yè)明白控制的重要性、必要性,這樣企業(yè)才能把貫標(biāo)工作真真落到實處,從而獲得認(rèn)證帶來的好處,這樣才體現(xiàn)了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的宗旨——增值。